两家雅培科技公司获得爱迪生奖

两家雅培科技公司获得爱迪生奖

我们的BinaxNOW COVID-19测试和FreeStyle Libre 2都获得了最佳新产品奖。

2021年4月23日,星期五,下午12:05

内容:博客

知识就是力量。尤其是涉及到你的健康时。这就是为什么我们创造了产品,在人们最需要的时候为他们提供所需的信息,以便为他们的健康做出最佳决定——无论是否发生大流行。

因为他们有能力通过知识赋予人们力量,我们的BinaxNOW新型冠状病毒快速检测FreeStyle Libre 2,集成式连续血糖监测仪(iCGM)被授予爱迪生金奖最佳新产品奖。

BinaxNOW COVID-19 Ag卡

快速检测一直是帮助快速识别COVID-19患者的关键工具。这就是我们创建BinaxNOW COVID-19银卡的原因。与其他抗原测试不同,BinaxNOW不需要任何设备,15分钟就能出结果。作为一种即时测试,它可以大规模交付,因此可以在更多的地方进行更多的测试,更频繁地进行测试,并获得快速的结果。

我们还需要能够以一种经过验证和安全的方式交付这些结果。

进入我们的NAVICA移动应用程序,它可以在移动设备上传递和显示经过验证的检测结果,轻松确认一个人的COVID状态,并在我们重新进入工作、学校、公共交通等日常活动时提供更大的信心。

总体而言,BinaxNOW Ag卡与NAVICA app的组合解决方案提供:

  • 15分钟内快速见效
  • 可访问性,通过不需要仪器的测试
  • 可用性,因为我们每月生产5000万份测试

更容易获得快速测试意味着更多的日常活动。技术通过知识提供力量,帮助我们的社区回到我们深深错过的生活。

自由式自由2 iCGM

全世界有超过4.63亿糖尿病患者。治疗这种疾病是一项昂贵的、终身的挑战。

在cgm发明之前,糖尿病患者全天依靠手指棒来测量他们的血糖水平。这是痛苦的,不谨慎的,并有错过危险的高或低葡萄糖值的风险。FreeStyle Libre 2系统有每分钟的血糖读数,与其他系统相比,它可以提前5分钟发现血糖的高点或低点1、2所有这些都不需要手指。__

FreeStyle Libre 2增强了功能,如可选的实时警报,具有无与伦比的14天精度4所有这些成本都是其他可用CGM系统的一小部分。5为了确保可访问性,雅培制定了独特的全球定价结构,使FreeStyle Libre技术得以实现可以让尽可能多的人使用

我们很感激爱迪生奖对BinaxNOW COVID-19测试和FreeStyle Libre 2系统中的创新的认可,因为它们能够在人们需要时为他们的健康做出明智的决定时为他们提供所需的知识。这就是为什么我们的团队不断创新和开发行业领先的技术。

参考文献

1国际糖尿病联合会糖尿病地图集,2019年第9版。
2文件中的数据。雅培糖尿病护理公司。
3.Dexcom G6 CGM用户指南。
4基于FDA iCGM特殊控制。
5基于FreeStyle Libre组合与竞争对手的CGM系统的价目表的比较。

__当您看到“检查血糖”符号时,当症状与系统读数不匹配时,当您怀疑读数可能不准确时,或者当您遇到可能由高血糖或低血糖引起的症状时,需要使用手指棒来做出治疗决定。

重要安全资讯

自由式自由2系统

Binaxnow COVID-19检测

BinaxNOW™COVID-19抗原自检是一种横向流动免疫分析法,用于定性检测SARS-CoV-2核衣壳蛋白抗原,检测对象为有或无症状或其他流行病学原因怀疑COVID-19感染的个体,检测时间为三天两次,两次检测间隔至少36小时。该测试被授权用于非处方家庭使用,使用15岁或以上个体自行收集的直接前鼻拭子样本,或从2岁或以上个体收集的成人前鼻拭子样本。

BinaxNOW COVID-19 Ag 2卡是一种横向流动免疫分析法,用于定性检测COVID-19症状患者的直接前鼻拭子样本中的SARS-CoV-2核衣壳蛋白抗原,该样本在三天内检测两次,两次检测之间至少间隔36小时,在症状出现的前7天内。

该检测被授权用于无症状或其他流行病学原因怀疑COVID-19的个人的直接前鼻拭子样本,在三天内检测两次,两次检测之间至少36小时。测试仅限于根据1988年临床实验室改进修正案(CLIA) 42 U.S.C.§263a认证的实验室,符合执行中等、高或免除复杂性测试的要求。该测试被授权在护理点(POC)使用,即在根据CLIA弃权证书、合规证书或认可证书运行的患者护理环境中使用。

BinaxNOW COVID-19 Ag Card 2家庭检测是一种横向流动免疫检测方法,用于定性检测SARS-CoV-2核衣壳蛋白抗原,检测来自有或没有症状或其他流行病学原因怀疑COVID-19感染的个人的直接前鼻拭子,在三天内测试两次,两次测试之间至少36小时。该测试被授权用于非处方家庭使用,使用15岁或以上个体自行收集的观察到的直接前鼻拭子样本,或从2岁或以上个体收集的成人前鼻拭子样本。BinaxNOW COVID-19 Ag卡2家庭检测只能在远程医疗监考人员的监督下进行。

BinaxNOW COVID-19 Ag检测尚未获得FDA的批准或批准。它们已经得到了FDA的紧急使用授权。这些检测仅被授权用于检测来自SARS-CoV-2的蛋白质,而不是任何其他病毒或病原体,并且仅在根据《联邦食品、药物和化妆品法》第564(b)(1)条授权紧急使用体外诊断检测和/或诊断COVID-19的情况声明期间被授权,除非声明被终止或授权被提前撤销。

自由式自由2系统

FreeStyle Libre 2快速血糖监测系统是一种连续血糖监测(CGM)设备,具有实时报警功能,适用于4岁及以上糖尿病患者的管理

警告/限制*:该系统不能与自动胰岛素给药(AID)系统一起使用,包括闭环和胰岛素暂停系统。在MRI、CT扫描、x光或透热治疗前取下传感器。不要服用大剂量的维生素C(每天超过500毫克),因为这可能会错误地提高你的传感器读数。未能按照使用说明使用本系统可能导致错过严重的低血糖或高血糖事件和/或做出可能导致伤害的治疗决定。如果血糖警报和来自系统的读数不符合症状或预期,使用手指血糖值来做出糖尿病治疗决定。在适当的情况下寻求医疗救助,并联系雅培免费电话(855-632-8658)或访问* www.freestylelibre.us/以获取详细的使用指征和安全信息。

*有关完整的使用适应症和安全信息,请参阅更多在这里

圆形传感器单元的形状、FreeStyle、Libre和相关品牌标志均归雅培所有。其他商标为其各自所有者的财产。

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