Illumina公司在欧洲推出了突破性的癌症综合基因组分析测试

Illumina公司在欧洲推出了突破性的癌症综合基因组分析测试

单一的体外诊断测试有助于根据临床指南提供治疗决策,从而在疾病过程的早期实现精准医疗
2022年3月16日,星期三-下午2:05

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圣地亚哥,2022年3月16日/3BL媒体/ - Ilraybet雷电竞官网lumina公司(纳斯达克代码:ILMN)宣布推出TruSight™肿瘤(TSO)综合(EU),这是一种评估多种肿瘤基因和生物标志物的单一测试,以揭示患者癌症的特定分子谱。由于体外诊断(IVD)试剂盒首次在欧洲全球推出,它将有助于为整个欧洲大陆的癌症患者提供精准医疗决策。

这种新的体外诊断(IVD)综合基因组分析(CGP)试剂盒涵盖了广泛的突变和与欧洲医学肿瘤学会指南、药物标签和临床试验相关的当前和新出现的生物标志物,最大限度地从每个患者的活检中发现可操作信息的机会。传统检测,如单一生物标志物检测和靶向热点面板,在分析靶点数量方面受到限制,这增加了遗漏关键信息的机会。

Illumina肿瘤学总经理Kevin Keegan说:“这种开创性的、准确的诊断工具包为临床医生提供了信息,可以根据临床指南或临床试验,根据患者的肿瘤情况,帮助患者匹配可用的治疗方法。”“在Illumina,我们很自豪能将这样的创新推向市场,并站在为人类造福的释放基因组力量的前沿。”

TSO综合(EU)评估了近30种实体肿瘤类型的517个癌症相关基因的生物标记物,通过评估DNA和RNA,以及复杂的基因组特征,如微卫星不稳定性(MSI)和肿瘤突变负担(TMB)。这种全面的评估消除了从多个活检程序中运行单独的、顺序的基因测试的需要。从样本到临床报告生成的快速周转时间为4到5天,而在某些情况下为几周,这使临床医生能够就癌症患者的个性化药物或临床试验注册做出决定。

英国卡迪夫全威尔士医学基因组服务的临床科学家顾问Rhian White说:“我们在分析来自肿瘤样本的生物标记时面临的最紧迫的挑战是跟上与新疗法和临床试验相关的新生物标记的步伐。”“我们需要一个测试平台,可以评估所有这些生物标志物,同时保存有限的活检标本。综合基因组分析已经被证明是这个平台。”

TSO Comprehensive (EU)是首个CE (Conformité Européenne)标记的基于DNA和RNA含量的CGP IVD试剂盒,满足欧洲重要的质量和疗效标准。ce标志是卫生当局报销诊断检测费用的先决条件,在一些欧洲国家,在实验室可以使用一种新的检测方法之前,ce标志是必需的。作为一种经过验证的、ce标记的IVD和配套的解决方案,TSO综合(EU)的引入为任何病理实验室内部使用提供了一个简化的流程,从而可以提供更接近患者护理的检测。

Illumina的首席医疗官Phil Febbo医学博士解释说:“临床医生越来越多地将患者的癌症基因与他们的治疗相匹配。”“当医疗中心将癌症的全面基因组分析内部化时,多学科团队包括一名分子病理学家,他对活检样本和生成的数据有更多的控制权,并可以增加他们能够提供的知情病例的数量。证据表明,当这种情况发生时,更多的患者在他们的疾病之旅的早期就能获得CGP和精准医疗。”

通过与制药公司的合作,Illumina正在开发越来越多的伴生诊断(CDx)申请,在监管机构批准后,这些申请将逐渐加入TSO综合(EU)。这些CDx解决方案将有助于开启突破性的靶向疗法和免疫疗法,改变癌症患者的生活。随着Illumina继续扩大与行业领导者的肿瘤合作伙伴关系,该公司的目标是推进癌症诊断和精准医疗。

关于TSO全面
TruSight™肿瘤学综合是一种体外诊断测试,使用靶向下一代测序检测517个基因的变异,使用核酸从福尔马林固定,石蜡包埋(FFPE)肿瘤组织样本中提取,这些肿瘤样本来自实体恶性肿瘤的癌症患者Illumina公司®NextSeq™550 dx乐器.该检测可用于检测DNA中的单核苷酸变异、多核苷酸变异、插入、缺失和基因扩增,以及RNA中的基因融合和剪接变异。该测试还报告了肿瘤突变负荷(TMB)评分和微卫星不稳定性(MSI)状态。

该测试旨在根据专业指南为合格的医疗保健专业人员提供肿瘤分析信息,对于任何特定治疗产品的标记使用不具有结论性或规范性。要了解更多关于TruSight肿瘤学的信息,请点击这里:www.illumina.com/tsocomprehensive ? scid = 2022 - 270 pr5798

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关于Illumina公司
Illumina正在通过释放基因组的力量来改善人类健康。我们对创新的关注使我们成为DNA测序和阵列技术的全球领导者,服务于研究、临床和应用市场的客户。我们的产品应用于生命科学、肿瘤学、生殖健康、农业和其他新兴领域。欲了解更多,请访问www.illumina.com并与我们联系推特脸谱网LinkedInInstagram,YouTube

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类别: 健康与医疗